医药IR速递2017/3/15：康泰生物子公司合同纠纷案波及鹭燕医药

2017年03月14日 22:12 医药IR观察

【产品/业务】

方盛制药(603998)：

1.“利伐沙班”、“利伐沙班片”、“头孢丙烯胶囊”、“注射用头孢美唑钠1.0g”和“注射用头孢美唑钠0.5g”获CFDA《审批意见通知件》

2.硝呋太尔获注册申请受理通知（用于妇科疾病）

海正药业(600267)：冻干粉针剂车间通过浙江省药监局新版药品GMP认证

康泰生物(300601)：全资子公司民海生物b型流感嗜血杆菌结合疫苗获药品再注册批件

【公司事件】

康泰生物(300601)：全资子公司民海生物提起诉讼安徽鑫圣医药及王华，鹭燕医药为第三人(合同纠纷，被告多次窜货，涉案金额2.27千万)

天坛生物(600161)：股东中生股份拟将所持总股本3.67%无偿划转给中国国新控股（国有股份无偿划转）

润达医疗(603108)：

1.与ResponseBiomedicalCorp签订代理协议（2017最低采购344万，最高500万美元）

2.800万认缴新增注资润达实业

九州通(600998)：

1.2017年度第一期中期票据实际发行10亿，票面利5.85%，发行价格100元/张

2.股东上海弘康质押总股本1.03%

普洛药业(000739)：

1.2016年度报告已出，2017年4月25日下午14:30召开年度股东大会

2.2017拟为 11 家控股子公司提供19.88亿担保

复星医药(600196)：2017公开债券（第一期）实际发行12.50亿，每张100元，票面利率为4.50%

科伦药业(002422)：2017第一期债券实际发行4亿，票面利率为4.89%

中国医药(600056)：控股子公司美康百泰720万投资河南通用科技

益丰药房(603939)：总资产1.6亿，负债1.5亿转入子公司湖北益丰

长春高新(000661)：

1.2017年4月6日下午2:00召开年度股东大会

2.长春金赛拟中小企股份转让系统挂牌

千红制药(002550)：回购600万股用于股权激励

智飞生物(300122)：控股股东质押所持5.28%

尔康制药(300267)：股东帅佳投资质押所持35.37%

恒康医疗(002219)：控股股东质押所持5.79%

必康股份(002411)：实际控制人解质押所持10.65%

华海药业(600521)：2016年报已出，5.5千万募集资金暂补流动资金

方盛制药(603998)：2016年度利润分配相关事项征求投资者意见

广誉远(600771)：控股子公司广誉远国药获高新技术企业认定

金城医药(300233)：

1.控股子公司山东金城通过高新技术企业重新认定

2.董事会和监事会延期换届

塞力斯(603716)：子公司重庆塞力斯取得营业执照

赛托生物(300583)：董秘白荣巅辞职

山河药辅(300452)：董事陶峰辞职

陇神戎发(300534)：股票异常波动

【医药资讯】

板块业绩增速放缓医疗器械行业洗牌将加速：

截至目前，在43家医疗器械公司中，已有28家披露2016年业绩预告。其中，18家公司净利润有所增长，6家下滑，4家不确定。整个板块业绩增速明显放缓，尽管净利润增长的公司不少，但增幅多较小，主业增长更是寥寥无几。在监管日益严格的背景下，行业洗牌将加速。

在净利润预增的18家公司中，同比增幅在30%以上的包括宝莱特、和佳股份、九安医疗、博晖创新、万东医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、乐心医疗、戴维医疗。此外，凯利泰、迈克生物、欧普康视净利润小幅上涨。值得注意的是，这些公司的净利润多源于外延式扩张并表，依靠自生的增长寥寥无几。

净利润降幅超过20%的公司包括阳普医疗、三鑫医疗、东富龙、三诺生物、千山药机、理邦仪器。对于业绩下滑的原因，这些公司的理由基本相同：受整体经济环境下行及行业政策影响，制药行业增速放缓，制药设备需求下降，市场竞争激烈。

诺华新药Kisqali获FDA批准一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌：

瑞士制药巨头诺华（Novartis）研发的新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib，前称LEE011）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，此前已被FDA授予突破性药物资格（BTD）和优先审查资格。Kisqali的获批，是基于关键性III期临床研究MONALEESA-2的卓越疗效数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球注册临床研究，在668例既往未接受系统治疗（初治）控制其晚期病情的绝经后女性激素受体阳性/人类上皮生长因子受体阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者中开展，评估了ribociclib+来曲唑（letrozole，一种芳香化酶抑制剂）组合疗法相对于来曲唑单药治疗的疗效和安全性。