山东省健康管理质量控制规范专家审议稿（草案）【下篇】

接中篇

五

安全管理

1

应急管理

（1）有应急预案流程；

（2）工作人员知晓，有培训记录；

（3）定期培训演练，其中每年至少参加一次消防演练，消防设施处于完好备用状态。

2

急救设备管理

（1）抢救车整洁，物品齐全，物放有序；

（2）无菌物品无过期；

（3）药品标识规范，数目相符，无混放、过期，交接班有记录；

（4）抢救物品、仪器设备、氧气筒清洁，性能完好，处于备用状态。

三、终末质量规范

健康体检的终末质量是基础质量与环节质量运行的最终测定。体检报告的完成形态及质量状况是终末质量的良好体现，它与体检机构的管理质量、医务人员的严谨程度密切相关。在当今信息瞬息万变的时代，信息技术成为开展健康体检的重要支撑技术，健康体检软件是体检机构健康体检服务管理的集中体现，健康体检机构应努力使用信息化技术为受检者服务。

一

体检报告

1

隐私保护

（1）体检报告应完全密封，并在显著位置标明“本体检报告仅限受检者本人拆阅”字样。

（2）乙肝项目检测结果报告应独立于常规体检报告，并完全密封。

（3）原则上本人领取，并具有清晰的记录。特殊原因不能领取者，应有代领者凭有效证件的签名（若单位统一领取，应体现在委托合同里；单位报告若他人领取应有单位授权及代领者有效证件及签名）。

2

报告审核

（1）体检报告首页及检查内容各项填写完整、正确、规范。

（2）体检报告中各项记录应有检查医师的签名，签名者与检查者一致，不得冒用他人签名。

（3）体检报告应保证双签字（主检医师与总检医师）。

（4）对于阳性体征的界定、解释和建议必须符合诊疗常规。

（5）主检结论不能与报告中相关科室记录的体征或建议相矛盾，主检结论中阳性体征按轻重缓急排序。

3

完成时限

（1）按照体检中心规定的时间完成体检报告的审核、装订。

（2）高危异常检查结果在规定时间内告知受检者，并做好高危检查结果登记、通知、随访记录。

二

电子健康档案

1

检查结果录入电脑保存并有备份，建立个人电子健康档案信息库，信息保存至少15年。

2

提倡使用身份证号码作为体检人的唯一识别码，以便查询比较历次健康体检结果。

第三章 健康风险评估质量规范

健康风险评估是通过全面采集个人健康信息，建立遗传-生活方式-环境等风险因素与健康状态之间的风险模型，对个体或群体未来一定时间内发生某种特定疾病或因为某种特定疾病导致死亡的可能性进行量化的描述和预测，可分为一般健康状况评估和疾病风险评估两部分。通过健康风险评估，在个体层面可以使个体综合认识自身的健康危险因素，群体层面可以实现健康管理人群的科学分类，为制定个性化的健康干预措施提供科学依据，鼓励和帮助人们修正不健康的行为，是实现有效健康管理的关键步骤。因此，为保证健康风险评估的科学性，特制订如下规范。

一

健康风险评估基础数据收集

1

健康管理机构需收集本单位体检对象的个人基本信息、家族史、既往史、现患疾病检查及治疗信息、历次体检信息、个人生活习惯、饮食、运动等信息，建立规范统一的疾病风险评估基础数据库。

2

为保证基础数据库的规范性，应制订切实可行的、规范的数据库维护和管理办法，数据信息的收集、录入、核查、整理的均需做到有章可循、有标准可依。

二

健康风险评估的实施

1

评估软件

健康风险评估软件应满足下列要求：

1、应具备本地人口健康大数据的后台支持

为保证健康风险评估结果的科学性、客观性和适宜性，健康风险评估所用的评估系统应具备国人或者本地人口体检信息、慢性疾病危险因素（包括家族史、既往史、生活习惯、运动情况等）信息等大型基础数据库的支持，该数据库应能反应本地人群的人口学、疾病构成、生活习俗以及与其它健康因素相关的基本特征。

2、应明确一般健康评估和特定疾病风险评估的危险因素集

健康评估软件系统中所选定的针对一般健康评估和特定疾病健康评估的危险因素集应符合如下条件：

（1）各种疾病的相关危险因素集应参照临床专家意见、结合我国国情和本地区人口实际情况，基于本地健康体检队列信息，采用统计分析、循证医学文献检索等方法，并充分考虑本地人群特征（人口学特征、经济水平、生活方式等）而确定。

（2）循证医学文献检索所获得的相关危险因素集，必须利用本地体检信息基础数据库、采用科学合理的统计学方法进行验证，以保证其在国人和本地人口相关疾病中的适用性。

（3）所确定的各种危险因素在相关疾病中的作用必须具有科学合理的临床意义解读，并且具有相关科学研究或文献证据的支持。

3、系统所确定的健康风险评估模型应科学、客观和有效

健康风险评估系统中所确定的一般健康状况评估模型和特定疾病风险评估模型需满足：

（1）各种模型必须是基于纵向健康体检队列大数据资料分析而构建。

（2）为保证所构建模型在本地人口中的可靠性，模型构建时的基础数据必须为国人或本地人口健康体检基础数据库中的大数据信息；若为循证医学文献检索所得的模型，需利用上述信息进行重新拟合。

（3）所选用的各种模型需进行内部验证和K-折交叉验证，采用ROC曲线下面积、O/E等指标评价模型的评估效果。

（4）所选用的模型应能准确反映被评价对象的主要风险来源，为进一步有针对性的个性化风险干预提供依据。

（5）所选用的模型评估和预测结果必须有清晰、明确的流行病学含义，且便于和一般人群及其他个体之间相互比较。

4、系统所确定的疾病风险种类需涵盖本地人口常见疾病

系统中所确定的可评估的疾病风险种类需满足健康风险评估需求，原则上应为根据我国疾病谱及疾病负担的实际情况、结合本地区人群的基本人口学特征（性别、年龄、职业等）和健康体检人口大数据资料的相关疾病信息，并在考虑风险评估的实际应用价值和可操作性的基础上而确定的相应疾病病种。

2

评估内容

1、针对体检个体，首先根据其体检结果和相关危险因素集，利用健康风险评估系统对其进行一般健康状况评估；在此基础上，结合其年龄、性别、生活习惯、既往史、家族史及本次体检的具体结果等因素，选择相应的疾病风险评估模型对其未来时间内该疾病的发病风险进行评估。并根据风险评估的具体结果给出个性化的结果解释和具体的风险警示。

2、针对体检群体，在个体风险评估的基础上，综合该群体共性的风险因素，提出群体性的结果解释和风险警示。

3、将风险评估结果和解释及风险警示相结合，生成个人和群体健康的健康风险评估报告。

三

健康风险评估小组

1

健康风险评估机构应配备专人组成健康风险评估小组，负责健康体检及其他相关数据信息的录入、数据库的维护、健康风险评估的执行、评估结果的解释和评估报告的生成及复核。

2

健康风险评估小组的人员应包括具有专业技术职务任职资格的执业医师或健康管理师、流行病与卫生统计学专业人员、营养师等相关专业人员。

3

从事健康风险评估的相关人员应定期参加卫生行政部门组织的培训和考核。

第四章 健康干预质量规范

一

健康干预方案制定

应根据所收集的个人健康信息（健康体检）和健康风险评估信息，针对目标人群拟定个性化健康干预方案。

1

健康干预目标人群划分

根据个人健康体检及健康风险评估结果，划分不同的健康干预目标人群，即健康人群、低、中、高危人群。

2

健康干预方案制定原则

制定健康干预方案时应遵循以下原则：

（1）个性化的原则

健康干预主要是针对个体和群体进行的健康管理和健康促进活动，对群体的健康干预最终也要通过对个体的健康干预得以实现，个性化是制定健康干预方案的核心原则。因此健康干预方案需充分考虑个人的健康状况、身体素质、生活方式、经济水平、风俗习惯及可支配时间等个性化因素，提高目标群体的依从性，保证健康干预方案的有效实施。

（2）科学性原则

保证健康干预方案的科学性才能保证健康干预的有效性，因此健康干预方案的措施和建议应为经过科学研究证实且正式发表的文献、国家医疗行政机构、行业协会的相关疾病防治指南等正式提出或推荐的措施和方法，以保证健康干预方案的科学性。

（3）综合性原则

健康干预方案是一套围绕“健康”而制定的个性化健康促进计划，是全方位和多层次的，同时个人也可能存在多个方面和纬度的健康风险，因此制定健康干预方案时应从多个角度出发、综合考虑个人的健康风险集，运用综合性措施促进个体多维度的健康管理和改善。

（4）动态性原则

随着健康干预的实施，个人的健康状况可能随时发生变化，因此要根据个体实时的健康状况即使对健康干预方案进行调整，保证健康干预方案的动态有效性。

3

健康干预方案的内容

健康干预方案应包括以下四个方面的内容：

（1）系统保健方案

应根据健康体检和健康风险评估结果，针对个体的健康状况、经济水平、职业特点等有针对性的制定个体和群体的系统保健方案。

（2）健康教育处方

应根据个体和群体的健康主要危险因素集，针对个体易患疾病、高危因素、不良行为和群体易高发疾病及高危因素等制定相关健康教育处方，提高个体和群体自我防病、治病及健康管理的意识和能力。

（3）运动处方

应根据个人的健康水平、体力状况及心血管系统功能情况，结合个体和群体工作方式、运动爱好等，制定个体和群体的运动方案，包括运动种类、时间和频率、注意事项等，通过运动的方式预防疾病、促进健康。

（4）饮食指导处方

应根据个人的健康体检信息和健康风险评估结果，充分考虑个体和群体的生活方式、经济水平、当地的生活习惯、食品种类等制定科学、合理、适宜的饮食指导处方。

二

健康干预方案实施

1

定期指导、随访

应通过电话、邮件等形式对干预个人和群体进行定期随访，指导健康干预方案的实施，跟踪和评估健康干预的效果，实时调整健康干预方案，促进健康干预方案的有效实施。

2

实施干预的人员

应配备具有专业技术职务任职资格的医师或健康管理师从事健康干预工作。包括健康干预方案的制定、干预指导、追踪和评估以及干预方案的调整等，并按照统一格式对每一步骤做好详细记录。

全文完

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山东卫生人力资源管理协会

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