关于举办药品、医疗器械（GSP/GMP）职业技能资格证书培训班的通知

2016年12月02日 17:16 广东省医药企业管理协会

全省各医药企业、各医学院校，各有关从业人员：

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品经营质量管理规范》（国食药总局第13号令）和《医疗器械经营质量管理规范》（国食药总局[2014]58号）以及去年发布的《化妆品安全技术规范》（2015年版）的精神和要求，协助省和地方食品药品监督管理部门加强全省医药（药品、医疗器械、化妆品、中药）生产环节管理，规范市场流通行为，强化医药企业和广大从业人员依法从业、守法经营意识，提高从事医药市场流通管理水平，保障群众医疗和用药安全有效，做好企业生产经营质量管理自查自纠工作。广东食品药品职业学院职业技能鉴定所与广东省医药企业管理协会合作，从今年10月初开始，不定期地在全省各市举办“药品、医疗器械生产经营（GMP/GSP）质量管理员、质量检验员、医疗器械购销员、化妆品检验员和医药企业负责人法规系列岗位证书培训班以及中级医药商品购销员、中药购销员、调剂员职业技能资格（等级）鉴定培训班”。有关举办各类培训班的通知将陆续通知各培训单位、各企业和从业人员，以自愿参加为原则，同时将在本协会网站和公众微信进行发布，请留意本协会网站和微信公告。

一、培训对象

1、全省在医药企业（药品、医疗器械、化妆品、中药类等）生产管理、流通经营环节的质量管理、技术检验、采购供应、销售咨询、仓储养护和企业管理等岗位工作的从业人员；

2、全省高、中等医学院校（包括职业中专和职业高中）有志从事医药企业（药品、医疗器械、化妆品、中药类）生产、流通经营与管理工作的应届毕业生或相关专业的本科、大中专在读学生；

3、拟从事医药企业（医疗器械、化妆品、中药）生产流通、经营管理的其他社会人员。

二、报名事项

各类培训自办班通知发出日始，即正式接受报名（详见具体通知）。培训班开课时间视报名人数情况分期安排，请报名者在报名表上注明拟参加培训时间（班期）。报名事项注意如下。

1、认真填写“岗位培训报名表”或“职业技能鉴定个人申请表”，上述表格可在广东省医药企业管理协会官网站下载（网址：www.pemagd.org ）。

2、务必提供：①递交本人身份证复印件2份（须审验身份证原件），②大一寸白底彩色照片3张（培训备案与证书使用，照片背面须注明姓名、性别和出生年月），③本人有关毕业证复印件1份（或在读院校证明）。

3、报名地点：

⑴广州地区报名培训者：直接到广东省医药企业管理协会办公室或网站报名。协会办公地址：广州市天河区黄埔大道中315号羊城晚报创意产业园

3-23A。

⑵非广州地区报名培训者，报名途径有：

①通过广东省医药企业管理协会网站或微信方式报名，有关资料通过快递邮寄到本协会办公室收（网址：www.pemagd.org 微信公众号：GDPEMA ）。

②直接到本协会指定设立的市级培训基地报名。培训站点在当地医学院校（市卫生中专学校）内，具体地址见“培训班通知”指引。

4、报名时间：正常工作日（周一至周五）上午9时-12时，下午2时-5时（法定节假日除外）。

5、其他事项：如培训班人数限制，培训排期紧张时，属本协会会员单位（企业）人员参加培训者，可优先报名和优先安排参加培训。

三、培训时间、内容及收费标准（见附表）

附表1：各类证书班培训时间及收费标准

序号	岗位证书培训班名称	培训天数	收费标准（含教材、证书费）
1	医药企业（GSP）质量管理员培训班	2	500元
2	医药企业(GMP)质量管理员（QA)培训班	2	550元
3	医药企业(GMP)质量检验员（QC)培训班	2	600元
4	医疗器械（GSP）质量管理员培训班	2	550元
5	医疗器械购销员岗位证书培训班	2	550元
6	医疗器械经营企业负责人法规培训班	2	550元
7	化妆品检验员岗位证书培训班	2	1300元
8	医药商品购销员（中级）证书培训班	2	1700元
9	中药调剂员（中级）证书培训班	2	1700元
10	中药购销员（中级）证书培训班	2	1700元

附表2：各类证书班培训主要内容

序号	岗位证书培训班名称	培训内容
1	医药企业（GSP）质量管理员岗位证书培训班	药品流通监管法律法规、药品质量管理主要人员岗位职责、药品经营企业质量管理知识、特殊药品质量管理等
2	医药企业(GMP)质量管理员（QA）岗位证书培训班	药品生产质量管理规范、药品GMP认证管理办法等
3	医药企业(GMP)质量检验员（QC) 岗位证书培训班	药品检验操作通则、仪器分析法、药典知识等
4	医疗器械（GSP）质量管理员岗位证书培训班	医疗器械相关法规解读、医疗器械生产体系管理相关专业知识、医疗器械生产监管实务等。
5	医疗器械购销员岗位证书培训班	医疗器械购销相关法规、职业道德、安全知识，医疗器械购销员基本知识等。
6	医疗器械经营企业负责人法律法规培训班	国务院令第650号、国家食品药品监督总局令第4号、6号、7号、8号，医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则等相关配套文件为重点
7	化妆品检验员岗位证书培训班	化妆品卫生有关法律法规、检验标准操作规程、微生物学基础知识
8	医药商品购销员（中级）证书培训班	职业道德、法律规范、药学信息、医学基础知识、药物基础知识、医药商品购销员工作要求等
9	中药调剂员（中级）证书培训班	掌握中药饮片调配、中成药配方、临方制剂配制的基础理论知识及实际的基本操作能力。
10	中药购销员（中级）证书培训班	中药购销相关法规、职业道德、中药知识、中药商品购销、中药识别与鉴别、中成药介绍、中药商品的保管与养护等。