我国中药注射剂行业市场现状及未来发展趋势分析

中药注射剂自上世纪50年代诞生，在70年代迅速发展至1400多个品种，但大多数品种因无法通过质量和不良反应这两关而被淘汰，目前仅剩120个品种，涉及约300家企业。而上述120个品种仍将面临被淘汰的风险，300家企业亦然。

和口服中药不一样，中药注射剂直接进入血液，见效快，但不良反应率发生高一些。中药注射剂有中药急救的作用，和西药优势互补，在某些治疗领域有其不可替代性。例如，在2003年抗击SARS时，参脉注射液起到重要作用；临床上遇到休克病人，用参附注射液效果也很好；在治疗革兰氏阴性菌导致的脓毒血症时，血必净+抗生素的治疗效果非常好，中华急救学会经过询证评价，将血必净列入临床路径和指南，这些都体现了中药注射剂的不可替代性。

2009年，国家药监局启动了中药注射剂安全性再评价工作，在各级药品监管部门的共同努力和社会各界的积极配合下，中药注射剂安全性再评价工作得到有效推进。2012年11月17日，药监局公布结果并淘汰了11个中药注射剂品种，未来一些质量不合格的产品还可能会被淘汰，保证中药注射剂行业健康发展。

中药注射剂目前还有些争议，有些品种销售很好，有些已经停止生产。我国目前中药注射剂生产批文有110多个，临床上常用的有50多个，出现了多个大品种，血栓通、丹红、丹参多酚酸盐、疏血通、喜炎平等都已经成为30亿以上大品种。潜在大品种主要有天士力丹参多酚酸（2011年获批）、康缘药业的银杏内酯（2012年获批）、海王生物的虎杖苷（三期临床）等。

就未来中药注射剂的发展趋势而言，主要有以下三个特点：一是优势品种所面临的大机遇，而因多方竞争引起的质量不稳定产品将逐渐退出市场；二是新型产品所面临的上市难，但这将间接为老品种带来发展空间；三是独家品种所面临的广阔空间，尤其是成分单一、作用机理明确的品种。

本文摘自：中国医药工业信息中心