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转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市 2018年09月05日 发布 近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特，和记黄埔医药）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。 呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（...
国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见 2018年07月24日 发布 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家药品监督管理局起草了《关于药品制剂所用原料药、药...
