摘要:
目的建立基于药物体系的藁本质量表征及其关联分析方法，为中药质量有效评价提供新模式。方法采用HPLC同时测定7批藁本饮片中阿魏酸、洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、藁本内酯等5种有效指标性成分的含量，分析基于有效指标性成分含量的质量表征；以洋川芎内酯I含量为参比，对饮片进行有效指标性成分含量相对比值质量表征，并以批次4（已确定药效的饮片）为基准，作有效指标性成分含量相对比值的比值差，其绝对值之和表示为非关联系数8，分析得关联度排序（6／关联度）。结果基于有效指标性成分含量的质量表征：以阿魏酸含量排序为批次7〉批次6〉批次4〉批次3〉批次1〉批次5〉批次2，含量相差最大约2．2倍；以洋川芎内酯I含量排序为批次7〉批次4〉批次3〉批次6〉批次1〉批次5〉批次2，含量相差最大约4．9倍；以苯酞类含量和排序为批次7〉批次3〉批次6〉批次4〉批次1〉批次2〉批次5，含量相差最大约3．6倍；批次7、3、4、6有效指标性成分总体含量较高。基于关键有效指标性成分含量相对比值的质量表征：批次4（0／100％）〉批次7（1．21／79．8％）〉批次3（1．36／77．3％）〉批次6（1．83／69．5％）〉批次5（2．18／63．7％）〉批次1（2．28／62．O％）〉批次2（9．14），即批次7、3的质量表征与批次4关联度较高。综合基于有效指标性成分含量及其相对比值的质量表征，以批次4为基准，可得批次7、3质量较优。结论基于有效指标性成分含量及其相对比值进行质量表征，并以具有确切药效的药材饮片为基准，进行质量表征关联度分析，以评价其质量整体关联性与应用有效性，这是中药质量评价提供一种新模式。
