摘要:
目的:建立青霉素v钾胶囊的微生物限度检查方法。方法:分别采用平皿法、培养基稀释法和薄膜过滤法(每膜100、300、500ml+青霉素酶)对青霉素v钾胶囊进行微生物限度检查法的研究及控制菌的检查(每膜100、200ml)。结果:细菌检查采用薄膜过滤法(每膜500ml、大于300万U青霉素酶),霉菌和酵母菌采用平皿法,控制菌采用薄膜过滤法(每膜200ml)时,细菌、霉菌和酵母菌回收率均大于70%。结论:采用薄膜过滤法检查青霉素v钾胶囊中的细菌,平皿法检查霉菌及酵母菌,薄膜过滤法检查控制菌,结果可靠。