摘要:
目的：建立风疹病毒（RV）IgM抗体质控盘，质控盘包括风疹病毒抗体阳性血清P1-P5，抗体阴性血清N1～N10，以及用于评价试剂盒灵敏度的血清L1-L3。此质控盘为以酶联免疫法和化学发光法为原理的风疹病毒（RV）IgM诊断试剂盒的性能评价提供了可靠的质控物质。方法：通过试剂盒筛选出风疹病毒IgM的阳性和阴性血清，将5份不同来源的阳性血清作为质控盘的P1～P5，将10份不同来源的阴性血清作为质控盘的N1-N10，将5份阳性血清混合制成质控盘的L1～L3，之后，将建立的质控盘用不同的试剂盒进行验证。结果：不同的试剂盒对质控盘的验证表明成功地建立了风疹病毒（RV）IgM抗体质控盘。结论：本研究建立的质控盘，可用于以酶联免疫法和化学发光法等原理的风疹病毒（RV）IgM诊断试剂盒的性能评价。
