摘要:
目的：比较2种不同孵育时间的检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒的性能差异。方法：使用同一厂商生产的2种不同孵育时间（30min和60min）的HBsAgELISA试剂盒同时检测血清样本,比较2种试剂盒的检测精度、抗干扰能力和检测结果的一致性。结果：2种试剂盒的检测精度没有统计学差异,批内变异系数（CV）均小于10%,批间CV均小于15%;血红蛋白〈4.0g/L、三酰甘油〈2.2mmol/L、胆红素〈260μmol/L对2种试剂均不产生影响。2种试剂平行检测229份样本,其中有33例样本检测结果不一致,进一步用电化学发光法全自动检测系统复检,结果均为弱反应性样本。结论：2种试剂盒的检测精度和抗干扰能力无差异,但60min孵育试剂盒对于HBsAg弱反应性样本的检出率明显高于30min孵育试剂盒。
