摘要:
目的对自制铕标记Freeβ—hCG—TRFIA定量测定试剂盒进行临床应用研究,为该试剂盒的临床应用提供科学依据。方法收集血清样本1000份,用自制试剂盒进行测定,对照试剂盒选用PE公司钐标记Free β-hCG TRFIA试剂盒,复核试剂选用美国Diognastic Automation公司ELISA试剂盒,获取相关目标实验数据,进行“符合率”、“相关性”等统计学分析。结果以PE公司钐标记法为对照实验,自制试剂盒的高值符合率为78.4%;低值符合率为100%,正常值符合率为95.1%,总符合率为93.8%;两种试剂盒测定值相关性良好,相关系数为0.985。结论自制试剂盒临床检测性能与现行临床广泛应用的方法相仿,可以满足临床应用的需要。