硫酸奈替米星葡萄糖注射液的生产工艺研究

《齐鲁药事》 崔美兰[1];常虹[1];王爱凤[1]
摘要:
目的探讨硫酸奈替米星葡萄糖注射液的制备工艺,确定生产工艺参数和最佳生产工艺路线,为氨基糖苷类抗生素药物生产提供依据.方法采用正交试验的方法优化生产工艺,并用室温留样试验方法进行初步稳定性考察,选择最佳工艺参数.结果确定该产品生产工艺为加入适量的稳定剂,105℃,30min灭菌.结论用该方法制备的硫酸奈替米星葡萄糖注射液质量稳定,有效期为2年.该生产工艺设计合理,可作为产品生产工艺规程执行.
硫酸奈替米星葡萄糖注射液 , 生产工艺 , 稳定性
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