硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性研究

目的：考察硫酸奈替米星葡萄糖注射液的稳定性。方法：利用光和热，加速试验、长期试验测定对硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的影响。结果：硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定性好，对于热在40℃稳定性良好，60℃稳定性稍差，加速试验，溶液外观颜色加深，降解产物5-羟甲基糠醛在3个月时已经超过规定，硫酸奈替米星的含量有所下降。长期试验，在室温放置9个月，产品外观、pH值、颜色、澄明度等项目没有显著变化。结论：硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定，对热稳定性稍差但符合标准，加速试验和长期试验结果均符合要求。贮存时应置于阴凉干燥处。