法莫替丁氯化钠注射液的无菌检查方法验证试验

《中国药业》 王沁馨[1]
摘要:
目的建立法莫替丁氯化钠注射液的无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录无菌检查法项下薄膜过滤法进行检查。结果样品对生孢梭菌有一定抑菌作用。结论对样品进行无菌检查时,至少需用0.1%无菌蛋白胨溶液300mL,方可消除其抑菌作用。
法莫替丁氯化钠注射液 , 无菌检查 , 薄膜过滤法 , 方法验证
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