摘要:
目的:研制法莫替丁氯化钠注射液.方法:以门冬氨酸为助溶剂,以生理盐水为溶媒制备法莫替丁氯化钠注射液.用HPLC法测定法莫替丁及其有关物质的含量,同时考察其稳定性和影响因素,并观察其临床疗效.结果:法莫替丁的含量随温度的升高和时间的延长逐渐下降.加速实验法:40℃条件下,法莫替丁氯化钠注射液放置6mo时,法莫替丁的含量为986%;室温留样观察法:法莫替丁氯化钠注射液放置1y,法莫替丁的含量为984%;强光照射法:在4500Lx光照下d10法莫替丁含量为985%,但有关物质的含量均小于2%.法莫替丁氯化钠注射液临床总有效率为9375%.结论:法莫替丁氯化钠注射液性质稳定,临床应用简便,无污染,疗效确切.
