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对《中国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素注射液有关物质检查方法的探讨与改进
对《中国药典》2010年版重酒石酸去甲肾上腺素注射液有关物质检查方法的探讨与改进
来源:
《中国药品标准》
作者:
吴小曼[1];薛敏华[1];纪宇[1]
摘要:
去甲肾上腺素为肾上腺素OL受体激动药,重
酒石酸
去甲肾上腺素注射液临床用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压及心跳骤停复苏后血压维持,其药品标准收载于《中国药典》2010年版二部。我们在2010年国家评价性抽验中,对三家企业共计83批样品的有关物质进行了检查,发现方法有诸多缺陷,不能很好地控制产品质量。我们对方法进行了改进,同时用HPLC/MS方法,对两个主要杂质的结构进行了确认。
关键词:
有关物质检查方法 , 肾上腺素注射液 , 《中国药典》 , 酒石酸 , 去甲肾上腺素 , 急性心肌梗死 , 受体激动药 , 血压维持
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