摘要:
目的：建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量和有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。以Thermo Hypersil ODSC18色谱柱为分析柱，以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相，流速为1．0ml／min，柱温为30cc，检测波长为280nm；主药含量按峰面积以外标法计算，有关物质含量以主成分自身对照法计算。结果：三磷酸胞苷二钠检测质量浓度线性范围为90-1800mg／L（r=0．9997），平均回收率为102．1％（RSD=1．65％，n=9），定量限为7．4ng。结论：本方法操作简便、灵敏度高、重复性好、专属性和耐用性较强，可用于控制注射用三磷酸胞苷二钠的质量。
