甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的考察

《中国药师》 沈春燕;章展煌
摘要:
目的:甲磺酸培氟沙星注射液热原试验存在降温现象,依法不能作出判断,从而考虑建立甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法控制热原。方法:采用联合药液的内毒素总量确定其细菌内毒素限值,通过干扰试验确定最大不干扰稀释浓度。结果:甲磺酸培氟沙星注射液经过80倍稀释后,选用标示灵敏度为0.5EU·ml^-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:甲磺酸培氟沙星注射液可用于细菌内毒素检查方法取代热原检查法。
甲磺酸培氟沙星注射液 , 细菌内毒素检查 , 干扰试验
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