甲磺酸培氟沙星注射液无菌检查的方法学验证

《中国药师》 王沁馨[1]
摘要:
目的:建立甲磺酸培氟沙星注射液的无菌检查方法。方法:按2005年版《中国药典》附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果与结论:经方法学验证,甲磺酸培氟沙星注射液对细菌有明显的抑制作用。采用0.1%蛋白胨冲洗液(每900ml冲洗液中加入5ml 0.1mol·L^-1无菌硫酸锰溶液)作为冲洗液,可完全消除药品的抑菌性。从而对建立甲磺酸培氟沙星注射液的无菌检查法提供了依据。
甲磺酸培氟沙星注射液 , 无菌检查 , 薄膜过滤法
下载全文

相关文献