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学术文献
甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的细菌内毒素检查
甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的细菌内毒素检查
来源:
《中国医院药学杂志》
作者:
李备[1];刘洁[1];朱毅[1];赵毓梅[1]
摘要:
目的:建立
甲硫氨酸
维B1
氯化钠
注射液的内毒素检查法。方法:按中国药典2005年版二部“细菌内毒素检查法”,用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的
甲硫氨酸
维B1
氯化钠
注射液分别进行干扰试验。结果:采用灵敏度为0.5,0.25Eu·mL^-1的鲎试剂,将本品稀释至各灵敏度相对应的倍数,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:用细菌内毒素检查法检查
甲硫氨酸
维B1
氯化钠
注射液中的内毒素可行,其细菌内毒素限值可定为0.50Eu·mL^-1。
关键词:
甲硫氨酸维B1氯化钠注射液 , 细菌内毒素检查法 , 鲎试剂 , 干扰试验
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