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学术文献
盐酸美沙酮口服溶液微生物限度检查的方法学验证研究
盐酸美沙酮口服溶液微生物限度检查的方法学验证研究
来源:
《海峡药学》
作者:
王军[1];吴伟明[1]
摘要:
目的建立
盐酸
美沙酮口服
溶液
的微
生物
限度检验方法。方法按中国药典2005年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微
生物
限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果大肠埃希菌、金
黄色
葡萄
球菌、黑曲霉、白色念珠菌采用常规法回收率为74%以上;枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法回收率为81%以上;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出。结论经验证.
盐酸
美沙酮口服
溶液
擞
生物
限度采用常规法检查霉菌及
酵母
菌、控制菌,培养基稀释法检查细菌;方法有效可行。
关键词:
微生物限度检查 , 常规法 , 培养基稀释法 , 盐酸美沙酮口服溶液
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