制备环境对N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液有关物质的影响

来源: 《中国药业》作者: 方红英[1];王福根[1];庄让笑[1];席建军[1];邵益丹[1];缪斌[1];吴锡铭[1]

摘要:

目的考察N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液在不同条件下的稳定性，为配方工艺提供依据，提高产品质量。方法用高效液相色谱法测定N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液的含量及有关物质。结果pH、充氮、对产品质量有不同程度的影响，温度、光照等对产品的稳定性也有一定影响。结论合适的工艺能克服不稳定因素，产品质量容易控制，能符合注射剂的质量要求。

关键词: N-乙酰半胱氨酸注射液 , 含量 , 有关物质 , 稳定性

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制备环境对N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液有关物质的影响

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