摘要:
甲型肝炎是常见的急性传染病之一，在病毒性肝炎中发病率及感染率最高，本文对冻干甲型肝炎减毒活疫苗在不同环境下的稳定性作浅要研究。目的：通过对冻干的甲型肝炎减毒活疫苗稳定性的研究，从而为其生产、贮存、使用等提供一定的科学依据。方法：将甲肝病毒L-A-1疫苗株制备的连续多批冻干甲肝减毒活疫苗,分别放置于-20℃保存12、18、24、26、28、30个月、2℃～8℃保存6、9、12、15、18、20、22、24个月个月、25℃保存1、2、3、4、5、6个月，37℃保存7、14、21、28、35天。结果：疫苗置-20℃28个月、2℃～8℃20个月、25℃4个月、37℃14天,其病毒滴度仍然能够达到≥6.5LogCCID50/ml的合格标准滴度,表明此疫苗具有良好的稳定性。结论：较与液体剂型疫苗，冻干甲肝减毒活疫苗稳定性显著提高,即2℃～8℃和-20℃贮存有效期分别延长15～17个月12～16个月。25℃和37℃稳定性也显著提高。为国产甲肝减毒活疫苗规模化的推广与应用提供了保障条件。冻干甲肝减毒活疫苗在保证疫苗接种效果的同时，还能够充分发挥出其在预防、控制甲肝流行、减少甲肝发病率的作用与价值。
