首页
保健品
药品
批号
网上药店
企业
药材
疾病
资讯
保健食品
保健食品
企业
搜索
首页
保健品
企业
资讯
首页
学术文献
“鲁抗牌”注射用盐酸大观霉素质量控制水平迈上新台阶
“鲁抗牌”注射用盐酸大观霉素质量控制水平迈上新台阶
来源:
《上海医药》
作者:
马敬勇
摘要:
目前,鲁抗医药生产的“鲁抗牌”注射用
盐酸
大观霉素有效期由12个月延长到36个月的申请获得了山东省食品药品监督管理局的批准,并获得了相应的“药品补充申请批件”,这标志着鲁抗医药在该产品的质量控制方面又迈上了一个新台阶。
关键词:
盐酸大观霉素 , 质量控制 , 注射用 , 食品药品监督管理局 , 制水 , 素质 , 医药生产 , 补充申请
下载全文
相关文献
动态浊度法测定注射用盐酸大观霉素中细菌内毒素的含量
目的 :为建立注射用盐酸大观霉素细菌内毒素定量方法提供参考。方法 :建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,验证可靠性,考察样品对细菌内毒素检查的干扰情况,确定样品的最大无干扰浓度,验证方法的精密性和准确性,并进行初步应用。结果 :标准...
注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法标准修订
目的修订注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2005年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究注射用盐酸大观霉素对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果3.333mg.mL^-1的供试品稀释液对试验无干扰作用。结论...
快速鉴别注射用盐酸大观霉素中的细菌内毒素
目的 探讨快速鉴别注射用盐酸大观霉素中细菌内毒素的可行性。方法 应用Molisch法对药品中的细菌内毒素进行快速鉴别,与鲎试验方法进行验证比较。结果 1批注射用盐酸大观霉素呈现明显的阳性紫环反应,同时鲎试验检查判断为不符合规定,4批注...
鲁抗注射用盐酸大观霉素在越南成功注册
注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法的探讨
注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检测方法的研究
细菌内毒素检查法检测注射用盐酸大观霉素中细菌内毒素的研究
注射用盐酸大观霉素的质量评价
注射用盐酸大观霉素有关物质两种测定方法的比较
HPLC-ELSD法测定注射用盐酸大观霉素的含量及有关物质