鲁抗注射用盐酸大观霉素在越南成功注册

相关文献

• 动态浊度法测定注射用盐酸大观霉素中细菌内毒素的含量

  目的 :为建立注射用盐酸大观霉素细菌内毒素定量方法提供参考。方法 :建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,验证可靠性,考察样品对细菌内毒素检查的干扰情况,确定样品的最大无干扰浓度,验证方法的精密性和准确性,并进行初步应用。结果 :标准...

  来源: 《中国执业药师》

• 注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法标准修订

  目的修订注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2005年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究注射用盐酸大观霉素对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果3.333mg.mL^-1的供试品稀释液对试验无干扰作用。结论...

  来源: 《中国药事》

• 快速鉴别注射用盐酸大观霉素中的细菌内毒素

  目的 探讨快速鉴别注射用盐酸大观霉素中细菌内毒素的可行性。方法 应用Molisch法对药品中的细菌内毒素进行快速鉴别,与鲎试验方法进行验证比较。结果 1批注射用盐酸大观霉素呈现明显的阳性紫环反应,同时鲎试验检查判断为不符合规定,4批注...

  来源: 《中国现代应用药学》
• “鲁抗牌”注射用盐酸大观霉素质量控制水平迈上新台阶
• 注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检查法的探讨
• 注射用盐酸大观霉素细菌内毒素检测方法的研究
• 细菌内毒素检查法检测注射用盐酸大观霉素中细菌内毒素的研究
• 注射用盐酸大观霉素的质量评价
• 注射用盐酸大观霉素有关物质两种测定方法的比较
• HPLC-ELSD法测定注射用盐酸大观霉素的含量及有关物质