注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查方法学验证

目的：建立注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查。方法：参照中国药典2005年版二部附录中细菌内毒素检查法及应用指导原则,确定注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素限值,用不同厂家的鲎试剂对盐酸托泊替康进行干扰试验。结果注射用盐酸托泊替康稀释为0.02mg/ml后进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论：注射用盐酸托泊替康建立细菌内毒素检查法是可行的。