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学术文献
国产氟康唑氯化钠注射液的不溶性微粒考察
国产氟康唑氯化钠注射液的不溶性微粒考察
来源:
《药品评价》
作者:
马一星[1];王成刚[2];李文东[2]
摘要:
目的:对23个厂家35批国产氟康唑
氯化钠
注射液的
不溶
性微粒进行质量考察。方法:采用
不溶
性微粒检测仪,按《中国药典》2010年版附录"
不溶
性微粒检查法"进行多通道微粒测定。结果各厂家产品中的
不溶
性微粒数量存在显著差异。结论:按照《中国药典》2010年版
不溶
性微粒的限度标准,35批产品均符合规定,但对于小微粒数量,各厂家产品间存在显著差异,临床使用时仍需要多加关注。
关键词:
氟康唑氯化钠注射液 , 不溶性微粒
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