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学术文献
氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
来源:
《安徽医药》
作者:
肖华[1];朱克旭[2]
摘要:
目的建立氟康唑
氯化钠
注射液的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法对氟康唑
氯化钠
注射液进行研究。结果不同企业的氟康唑
氯化钠
注射液对鲎试剂凝集反应的干扰作用不同,样品稀释12倍(0.17g·L^-1),可完全排除干扰因素的影响;采用0.125 EU·ml^-1以下标示灵敏度的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的。结论采用细菌内毒素检查法检查氟康唑
氯化钠
注射液中内毒素是有效可行的。
关键词:
氟康唑氯化钠注射液 , 细菌内毒素检查 , 鲎试剂 , 干扰试验
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