摘要:
目的建立马来酸伊索拉定口腔崩解片中药物含量测定方法.方法采用RP-HPLC法.Spherisorb-C8柱(4.6 mm × 250 mm,10 μm,大连依利特);流动相为甲醇-水-冰醋酸(体积比60:40:0.56),柱温为室温;流速 1 mL·min-1,紫外检测波长 250 nm.结果在选择的色谱条件下马来酸伊索拉定与辅料及溶剂峰分离良好,马来酸伊索拉定质量浓度在50～ 250 mg·L-1内线性关系良好(r=0.999 8,n=5),回收率在99.5%～101.3%之间,日内RSD及日间RSD均小于2%(n=5).结论该方法可用于马来酸伊索拉定口腔崩解片中药物含量测定.
