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己酮可可碱葡萄糖注射液中杂质的研究

《中国药学杂志》 杜碧莹[1];王自[1]
摘要:
目的研究己酮可可碱葡萄糖注射液中杂质、杂质的结构确证及产生的原因。方法通过LC．MS，推断杂质可能结构，并以可可碱与1，3二溴丙烷为起始原料，制备目标化合物，用IR，LC。Ms，^1H-NMR，^13C-NMR进行结构鉴定。结果确证该杂质为1，1’-（丙烷-1，3-二基）双（3，7-二甲基-3，7-二氢．1H-嘌呤-2，6-二酮）。结论本实验为己酮可可碱葡萄糖注射液生产工艺中杂质的控制及质量评价提供依据。
己酮可可碱葡萄糖注射液 , 杂质 , 合成 , 结构鉴定
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