摘要:
目的：统一《中国药典》中马来酸氯苯那敏片与注射液含量测定的方法。方法：色谱条件：色谱柱Inertsil C8柱（150mm×4.6 mm,5μm）;流动相：以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 ml,用水稀释至1 000 ml）-乙腈（70∶30）为流动相;流速为1.0 ml·min^-1;柱温：室温;进样量：10μl;检测波长262 nm。结果：氯苯那敏在0.017 8-0.445 0 mg·mL^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率：片剂为100.2%（RSD=0.4%,n=9）,注射液为100.3%（RSD=0.9%,n=9）。结论：此法操作简单,重复性好,结果准确,为统一马来酸氯苯那敏片、注射液及滴丸的含量测定提供参考。
