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学术文献
盐酸雷尼替丁胶囊的质量分析
盐酸雷尼替丁胶囊的质量分析
来源:
《药物分析杂志》
作者:
陈杰[1];郑子栋[1];李洁[1];袁利杰[1];杨本霞[1];孙丽[1];李婷婷[1]
摘要:
目的：评价国内
盐酸
雷尼替丁胶囊的质量状况。方法：通过对
盐酸
雷尼替丁胶囊的标准化检验和探索性研究考察其质量状况。结果：依据现行标准检验,该产品不合格率很低,通过有关物质的探索性研究发现虽然USP规定的标准较ChP2005严格,但国内企业的产品参照USP检验的有关物质均能符合规定。由于USP方法更加严谨科学,受到干扰的可能性更小,建议新版药典中有关物质项目参照USP方法修订。结论：该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但尚有亟待修订之处。
关键词:
盐酸雷尼替丁胶囊 , 抽验 , 质量分析
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