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学术文献
冻干干扰素保护剂(稳定剂)的筛选
冻干干扰素保护剂(稳定剂)的筛选
来源:
《微生物学免疫学进展》
作者:
姜崴;张春丽;等
摘要:
取同一批重组人干扰素α2a原液,分别加入A,B,C,D,E五种
冻干
保护剂,按《中国
生物
制品规程》方法进行
冻干
,检测其效价,外观,水分
含量
,内毒素
含量
,以现行干扰素生产使用的人血白蛋白C保护剂作为对照,结果显示,使用A,D,E保护剂制品在40℃放置4个月,效价降低了45%-60%,使用B保护剂的制品稳定性最好,在40℃放置4个月,效价仅下降了35%,B保护剂配方为最佳保护剂配方。
关键词:
筛选 , 干扰素 , 稳定剂 , 冻干剂型 , 冻干保护剂
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