摘要:
目的建立磷酸川芎嗪滴丸新的溶出度测定方法，为修订标准提供参考。方法通过比较6批磷酸川芎嗪滴丸在pH1．2盐酸溶液、pH4．5醋酸盐缓冲液、pH6．8磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中的溶出曲线，确定溶出度检查方法：桨法，50r·min-1，溶出介质为水500mL，20min取样，HPLC测定，限度为标示量的80％。结果本品6批样品在4种溶出介质中的溶出曲线均相似，在15min内达到全部溶出。结论该方法重现性好、准确、可靠，能客观地反映本品的溶出情况，为本品现行药品标准中溶出度项的合理统一、修订提供了依据。
