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学术文献
定制设计法在盐酸丁咯地尔缓释片处方设计中的应用
定制设计法在盐酸丁咯地尔缓释片处方设计中的应用
来源:
《沈阳药科大学学报》
作者:
杨伯阳[1];王淑君[1];叶田田[2];张强[1];孙完[1];刘程宇[1]
摘要:
目的应用定制设计法优化
盐酸
丁咯地尔缓释片的处方。方法以片芯中
乙基纤维素
和
氯化钠
比例的变化、包衣增重为考察因素,以不同时间点的累积释放量为优化指标,应用定制设计法筛选最佳处方,并对优化处方进行验证。结果最优处方组成为,
盐酸
丁咯地尔600 mg、
乙基纤维素
90 mg、
氯化钠
10 mg、包衣增量为3%,12 h累积释放量为80%以上,体外释放曲线平稳。结论采用定制设计法得到了
盐酸
丁咯地尔缓释片的处方优化模型,应用优化处方制备缓释片所得的实测值与预测值无明显差异,实现了处方优化。
关键词:
定制设计法 , 盐酸丁咯地尔 , 包衣缓释片
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