富马酸氯马斯汀干混悬剂的制备及稳定性研究

目的:制备富马酸氯马斯汀干混悬剂.方法:考察常用的羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚维酮(PVP K90)、黄原胶、甲基纤维素(MC)等辅料对干混悬剂的影响.通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察,筛选了2%HPMC作为助悬剂,从流变学、混悬剂黏度及显微形态的观察对其稳定性进行研究.同时考察了药物在加速试验下粒子形态的稳定性.结果:所制干混悬剂工艺简单、稳定性良好,形成混悬液,符合干混悬剂的各项质量标准.结论:本品达到干混悬剂要求,制剂质量稳定.