摘要:
目的考察阿司匹林维生素C泡腾片在健康人体内的动力学过程及相对生物利用度,探讨内源性、不稳定药物人体药动学及相对生物利用度研究方法.方法18名健康男性受试者交叉单剂量po阿司匹林维生素C泡腾片,采用高效液相色谱法定量测定血浆中水杨酸和维生素C的浓度.结果健康志愿者po受试制剂和参比制剂后,水杨酸的cmax分别为(54.8±15.4)和(64.9±17.8)μg·mL-1;t1/2分别为(2.8±1.0)和(3.3±0.9)h;AUC0～24分别为(307.2±112.8)和(362.5±129.8)μg·h·mL-1;维生素C的cmax分别为(6.3±2.2)和(7.4±2.5)μg·mL-1;AUC0～12分别为(50.7±18.6)和(57.9±19.3)μg·h·mL-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(105.5±26.1)%(水杨酸)和(107.1±28.7)%(维生素C).结论受试制剂和参比制剂体内生物等效.
