HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度

目的小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度的测定。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相：甲醇-0.025 mol/L的磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10？90？0.02）（用磷酸调节pH值至3.0±0.1）;检测波长：210nm;柱温：30℃;流速：1 ml/min。外标法测定含量。结果马来酸氯苯那敏在0.00408～0.102 mg/ml范围内呈良好线性关系,r=1。结论所建立的方法系统适用性良好,稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。