HPLC法测定注射用前列地尔中有关物质的含量

《中国药房》 丁锐[1];纪宏[1];陈思[1];刘亦明[1];余立[1]
摘要:
目的:建立以高效液相色谱法测定注射用前列地尔中有关物质前列腺素A1、前列腺素B1含量的方法。方法:色谱柱为Alltech AlltimaC18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH=6.3)-乙腈-甲醇(70∶25∶5),检测波长为196nm,流速为1.5mL·min^-1,柱温为室温,进样量为20μL。结果:前列腺素A1、前列腺素B1与主药及其它杂质分离良好,二者检测浓度线性范围分别为0.175~19.00(r=0.9997)、0.23~19.90μg·mL^-1(r=0.9992);3批样品中前列腺素A1含量分别为4.7%、4.9%、4.3%,前列腺素B1含量分别为0.6%、0.8%、0.5%。结论:本方法操作简便,专属性强,可用于该制剂中有关物质的含量测定。
注射用前列地尔 , 前列腺素A1 , 前列腺素B1 , 高效液相色谱法
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