摘要:
目的：建立同时测定人血浆中对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因浓度的HPLC法,研究健康志愿者口服复方对乙酰氨基酚片（Ⅱ）（每片含对乙酰胺基酚250 mg,异丙安替比林150 mg,咖啡因50 mg）后的人体药动学.方法：20例健康受试者单剂量口服复方对乙酰氨基酚片（Ⅱ）2片后24 h内间隔取血分离血浆.以茶碱为内标,血浆经乙酸乙酯提取后,用HPLC测定对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的血浆浓度.色谱条件为：Phenomenex Phenyl-BDS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-醋酸盐缓冲液为流动相梯度洗脱分离,紫外260 nm检测.测定血药浓度经时过程,3P97程序计算主要药动学参数.结果：对乙酰氨基酚的主要药动学参数Cmax,Tmax,t1/2（λz）,MRT,AUC0-24h,CL/F和V/F分别为（3.57±0.82）μg·mL-1,（0.43±0.20）h,（4.27±0.76）h,（5.05±1.06）h,（13.17±3.27）h·μg·mL-1,（41.64±25.62）L·h-1和（166.57±109.80）L;异丙安替比林的分别为（2.50±0.69）μg·mL-1,（0.54±0.27）h,（2.01±0.44）h,（2.94±0.58）h,（6.37±1.80）h·μg·mL-1,（53.68±17.45）L·h-1和（106.86±21.42）L;咖啡因的分别为（1.23±0.33）μg·mL-1,（0.45±0.23）h,（5.49±1.44）h,（7.85±1.88）h,（8.78±3.20）h·μg·mL-1,（13.15±4.91）L·h-1和（87.51±15.06）L.结论：建立的HPLC方法专属、准确、灵敏度适宜,适用于复方对乙酰氨基酚片（Ⅱ）药动学研究.
