摘要:
目的：建立测定复方对乙酰氨基酚片含量和溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱条件：采用SHIMADZU Shim-pack C18色谱柱，流动相为甲醇-0．1％醋酸钠溶液（冰醋酸调节pH3．5）（30：70），流速1．0mL·min^-1，检测波长272nm。按中国药典桨法，采用ZRS-8G智能溶出仪，以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质测定溶出度。结果：对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林线性范围分别为6．462～161．55μg·mL^-1（r=0．9999），1．577～39．42μg·mL^-1（r=0．9999），11．04～276．1μg·mL^-1（r=0．9999）；回收率（n=5）分别为100．1％，100．4％，99．8％，RSD分别为0．53％，0．70％，0．55％。样品溶出度均一性好，在30min时3个组分溶出度均达到80％。结论：本方法准确、方便，结果满意，适用于复方对乙酰氨基酚片的含量和溶出度测定。
