小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的Ⅲ期临床试验

《天津中医药》 赵越郡[1];马融[2];胡思源[2];魏小维[2];吕玉霞[3];丁樱[4];周盈[5];何平[6]
摘要:
[目的]以健身消导颗粒为对照,进一步验证小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性。[方法]分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究的方法,将入选451例患者分为2组,试验组338例,脱落16例,剔除4例;对照组113例,脱落2例,剔除1例。两组分别应用小儿开胃增食颗粒和健身消导颗粒,疗程均为14 d。[结果]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证疾病疗效的总有效率为95.28%,对照组为92.73%,两组比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。非劣效检验结果显示,试验组疗效非劣于对照组。两组证候疗效的总有效率,试验组为98.43%,对照组为97.27%,两组比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证安全、有效。
小儿开胃增食颗粒 , 健身消导颗粒 , 小儿厌食症
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