摘要:
目的：制备加味玉屏风软胶囊．并建立其质量控制方法。方法：以大豆油为油溶性基质，单硬脂酸甘油酯为助悬剂，司盘－80作为润湿剂制备加味玉屏风软胶囊内容物．采用高效液相-蒸发光散射（HPLC-ELSD）检测法测定内容物中黄芪甲苷的含量。结果：药材提取物粉禾过80目筛．加入防风、白术、太子参挥发油，5％的单硬脂酸甘油酯．1％的司盘80制得均匀稳定的内容物混悬液；HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量，黄芪甲苷进样量的线性范围为0．41124～4．0249-g（r=0．9988）；平均回收率为99．06％（RSD=3．04％）。结论：该制剂内容物处方合理，制备工艺简单，舍量测定方法准确、重复性好，可作为其质量控制方法。
