单次口服盐酸安妥沙星片在健康人体的耐受性

目的评价健康男性受试者口服不同剂量盐酸安妥沙星（氟喹诺酮类抗生素）的安全性及耐受性。方法采用开放、非对照、单一剂量递增的单中心临床研究，36名符合要求的受试者，分别单次服用盐酸安妥沙星50、100、200、400和500mg；用药后定时对受试者进行临床观察、实验室检查和心电图、脑电图描记。结果36名受试者全部完成了研究，其中有1例受试者用药后6h心电图QT间期延长，24h恢复正常，不能除外与研究药物的关系；其他受试者无不良事件出现。结论单次应用盐酸安妥沙星是安全的，耐受性良好。