摘要:
目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定精蛋白锌胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量。方法：采用Grace Vydac C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以A：乙腈-0.2 mol.L-1硫酸钠溶液（4∶96）;B：乙腈-水（50∶50）为流动相进行梯度洗脱（0～8 min时B0%→70%,8～15 min时B70%,15～16 min时B70%→0%,16～30 min时B0%）;流速1.0 mL.min-1;柱温40℃;检测波长：214 nm。结果：硫酸鱼精蛋白线性范围为0.05～2.5 mg.mL-1（r=0.9994）,方法平均回收率（n=9）为99.7%。结论：本方法准确、简便、快速,重复性好,可用于精蛋白锌胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量测定。
