摘要:
目的：研究布洛芬缓释片在健康人体内的药动学及其相对生物利用度，以评价其与布洛芬缓释胶囊的生物等效性。方法：18名男性志愿者，随机分为2组，分别口服布洛芬缓释片（受试制剂）与布洛芬缓释胶囊（参比制剂）后，采用高效液相色谱法测定血药浓度，用3p97药动学程序拟合，计算药动学参数。结果：受试制剂与参比制剂Cmax分别为（25．43±0．78）、（26．87±0．66）μg·mL^-1。tmax分别为（3．67±0．52）、（3．83±0．75）h，AUC0-24分别为（181．20±5．12）、（187．58±5．29）μg·h·mL^-1，AUC0-∞分别为（184.34±5．35）、（191．19±4．87）μg·h·mL^-1，MRT分别为（6．51±0．73）、（6．80±0．48）h；受试制剂的相对生物利用度为103．7％。结论：与参比制剂比，布洛芬缓释片有较好的缓释效果。
