离子色谱法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质

《药物分析杂志》 熊婧[1];吴建敏[1];岳志华[1];胡昌勤[1]
摘要:
目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质。方法:采用IonPac AS11-HC阴离子交换色谱柱分离,30 mmol·L-1KOH溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测磷酸根、亚磷酸根等有关物质以及依替膦酸二钠的含量。结果:依替膦酸二钠在0.0021~0.1243 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),依替膦酸二钠、磷酸和亚磷酸的检出限(S/N=3)分别为0.66 ng、0.36 ng、0.15 ng,片剂的平均回收率为98.0%(RSD=0.5%),各杂质与主成分色谱峰能够完全分离。结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于依替膦酸二钠及其片剂的质量控制。
离子色谱 , 抑制电导检测 , 羟乙膦酸钠 , 依替膦酸二钠(ED) , 依替膦酸二钠片 , 磷酸根 , 亚磷酸根
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