摘要:
目的：优化妇炎康分散片的辅料处方，并考察最佳处方的体外释药特性。方法：以崩解时间、硬度及片重为综合指标，采用L9（3^4）正交实验筛选出妇炎康分散片的最佳处方。同时，采用水溶液分散法及RP—HPLC法分别考察了最佳处方的分散均匀性和体外释药特性。结果：最终确定优选处方的辅料比例为：10％微晶纤维素（MCC），4％低取代羟丙基纤维素（L—HPC）和12％交联聚微酮（PVPP）；所制备的分散片的崩解时间（60±2）s，硬度（5．24±0.32）kg，平均片重（0．407±0．010）g；分散均匀性好、外观为较均匀的混悬液，沉降速率方程为：logF=-0．028—1．001×10^-3t，沉降速率常数k=2．305×10^-3min^-1，并呈均匀分散；分散片体外释药参数为T50=3．0min和Td=4．0min，明显小于市售普通片的溶出参数T50=14．28min和Td=16．62min（P〈0．01）。结论：妇炎康分散片具有溶散快，分散均匀，有效成分溶出速率快的特性。
