磷酸苯丙哌林胶囊微生物限度检查方法适用性试验

目的建立磷酸苯丙哌林胶囊的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部具体规定：微生物计数检查采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法,控制菌检查采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法进行适用性试验。结果本品需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数检查用薄膜过滤法,各试验菌回收率均达到50%~200%的要求;控制菌大肠埃希菌检查用薄膜过滤法,检出大肠埃希菌。结论磷酸苯丙哌林胶囊对各试验菌均有不同程度的抑菌作用,使用薄膜过滤法可消除其抑菌性,客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的,保证检验结果的准确性。