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RP-HPLC法测定注射用降纤酶中降纤酶的含量

《药物分析杂志》 毛歆[1];梁成罡[1];李晶[1];杨化新[1]
摘要:
目的：建立测定注射用降纤酶中降纤酶的高效液相色谱分析方法。方法：色谱柱为Vydac 214TP54-C4（5μm,250 mm×4.6 mm）,流动相A为0.1%三氟乙酸,B为乙腈-水（90：10,含0.1%三氟乙酸）,流速为0.8 mL.min-1,采用梯度洗脱,柱温45℃,检测波长为280 nm。结果：降纤酶在0.5～32μg.mL-1（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率（n=9）为98.5%。结论：该法快速、灵敏、准确,可以为注射用降纤酶的质量控制提供依据。
注射用降纤酶 , 反相高效液相色谱法
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