摘要:
目的建立了注射用卡络磺钠的含量及有关物质测定的RP-HPLC方法。方法采用Hypersil C18色谱柱(4.6×250mm,101μm),以0.01mol·L^1磷酸二氢铵(3.0)-乙醇(92.5:7.5)为流动相,检测波长:363nm。结果卡络磺钠在12.5—87.5μg·mL^-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(1=0.9996),平均回收率为99.01%-99.50%,RSD=0.57%-0.98%。卡络磺钠及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为2.5ng,控制总杂质量不得过1.0%。结论本法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好.适用于卡络磺钠及其制荆的质量控制。